药店药房医药企业药品质量管理制度（共43套打包）

药品质量监督管理制度 文件号：NHYYYJK-37 制定日期：2013.6.1 版本号：第一版 生效日期：2013.6.1 页码：2 上海市浦东新区医院 药品质量监督管理制度 一、药剂科根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施，并认真落实。 二、检查药库和各调剂室药品质量管理情况，有无过期、变质药品，并做好检查记录。 三、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。 四、药剂科定期 **药业有限公司 药品质量管理制度与程序汇 起草部门：质量管理部 审核部门：质量领导小组 批 准 人： 批准日期： 2013年 月 日 执行日期： 201 年 月 日 二零一三年 月 质量管理制度目录 质理体系文件管理制度 一、质量方针和目标管理制度…………………………………1 二、质量体系评审管理制度……………………………………2 三、相关部门质量职责…………………………………………3 （一）质量领导小组的质量职责………………………………3 药品质量管理 制 度 职 责 汇 编 包头市包百大药房连锁有限公司二〇一三年五月 文件编号 质量方针和目标管理制度 颁发部门 LSZD001 质管领导小组 总页数 版本号 1页 2013版 起草者 牛紫琼 审核者 张俊清 批准者 王娟芳 起草日期 2013.5.10 审核日期 2013.5.15 批准日期 2013.5.18 l、质量方针：质量第一，服务至上。 2、质量目标： (1)坚持质量第一，加强质量管理，保证向门店提供的药品质量指标满足法定要求。 (2)坚持服务至上，必须做到求实创新，敬业高效，服务一流，使门店对公司 子长县xx大药房有限责任公司 药 品 质 量 管 理 制 度 （2 0 14年） 子长县xx大药房有限公司质量管理目录 序号 文件编号 制度名称 01 xx/01 质量管理体系文件管理制度 02 ZCXFYTDYF /GSP/02 质量管理体系文件检查考核制度 03 ZCXFYTDYF /GSP/03 药品采购管理制度 04 ZCXFYTDYF /GSP/04 药品验收管理制度 05 ZCXFYTDYF /GSP/05 药品陈列管理制度 06 xx/06 药品养护管理制度 07 xx/07 药品销售管理制度 08 ZCXFYTDYF /GSP/08 供货单位和采购品种审核管理制度 09 ZCXFYTDYF / 管理制度目录 1、企业组织机构 2、企业质量方针、目录和承诺 3、兽医经营质量管理制度 4、质量责任制度 5、总经理岗位职责 6、质量管理负责人岗位职责 7、采购人员岗位职责 8、仓库管理人员岗位职责 9、兽药验收管理制度 10、兽药陈列管理制度 11、兽药销售管理制度 12、兽药出库管理制度 13、兽药运输管理制度 14、环境及人员卫生管理制度 15、兽药不良反应报告制度 16、质量事故、质量投诉管理制度 17、质量查询及质量管理制度 18、企业记录、资料管理制度 19、人员培训、 药品质量管理制度 汨罗市xx健康药房xx店 2016年8月 发布令 为加强药品经营质量管理，规范企业经营行为，确保门店药品经营质量管理体系正常运行、质量方针目标顺利实现，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》,结合公司实际，特修订定汨罗市xx健康药房xx店质量管理制度，以下简称质量管理手册。 本手册包括了：管理制度17项、管理职责11项、操作规程10项，表达了有关药品管理的法律法规要求,本着“科学、严谨、实用”的原则,结合本门店的实际,由质量质量负责人、企三级医院药剂科药品质量管理文件汇编 一、管理职责…………………………………………………………………………… 1、药学科主任职责………………………………………………………………………… 2、药房主任职责…………………………………………………………………………… 3、药库主任职责…………………………………………………………………………… 4、临床药学室主任职责…………………………………………………………………… 5、药库保管员职责………………………………………………………………………… 6、药 临沭县郑山街道卫生院 质 量 管 理 制 度 目 录 序号 名 称 页次 01 药品购进管理制度 3 02 药品质量验收管理制度 5 03 药品养护管理制度 6 04 药品陈列管理制度 7 05 药品储存管理制度 8 06 处方及处方调配管理制度 9 07 特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度 10 08 药械质量责任事故追究制定 12 09 质量事故处理报告制度 13 10 首营企业和首营品种审核管理制度 14 11 药品质量信息管理制度 15 12 药品出入库复核管理制度 17 13 设备的使用和维护管卫生室药品质量管理制度 目 录 一质量管理人员及各主要工作岗位职责及主要责任 (一 )药剂科主任职责 (二) 药房调剂人员岗位职责 …………………………………… 二 药品购货企业和购进药品合法资质审核制度 三 药品购进管理制度………………………………………………………… 四 药品验收管理制度……………………………………………………… 五 药品储存管理制度………………………………………………………… 六 药品养护管理制度………………………………………………………… 七 药品摆放管理制度… 八 药品拆零管理制度 《药品质量管理手册》 响水县××药店 二○XX年三月 关于印发实施《药品质量管理手册》的通知 本店全体职工： 为全面贯彻《中华人民共和国药品管理法》等药事管理法律法规，加强本店质量管理，提升本店整体素质，提高药品经营服务质量，推动医药事业健康发展，本店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规的规定及本店实际情况，组织修订了《药品质量管理手册》（下称《手册》），现予印发，从20xx年3月18 xx大药房有限公司 质量职责目录表 1、门店负责人岗位职责 2、质量负责人职责 3、质量管理员职责 4、营业员岗位职责 5、质量验收职责 6、养护检查职责 7、处方审核员职责 xx大药房有限公司管理制度目录 01药品采购制度 02首营企业和首营品种审核制度 03药品验收制度 附：各类制剂的外观质量检查要点 04进口药品管理制度 05药品储存、养护管理制度附：需单独密闭存放的易串味药品名单 06药品陈列管理制度 07药品销售及处方调配管理制度 08拆零药品管理制度 09近效期药品管理制度 10不合格药品管理制度 . 福建省晋江市医药公司龙湖第一商店质量管理体系文件 （二） 药品质量管理制度 2016年度 目 录 1、 药品采购管理制度........................................................................................（1） 2、 药品收货管理制度........................................................................................（3） 3、 药品验收管理制度........................................................................................（4） 4、 药品养护管理制度...........................1/62 前言为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据中华人民共和国药品管理法及药品经营质量管理规范，结合企业实际，制订本制度。制定日期：执行日期：*药店文件名称编号：起草部门起草人审阅人：批准人：起草日期批准日期执行日期：版本号：2/62 企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分药品零售质量管理制度（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理质量否决权管理制度（二）供货企业和采购品种审核的制度（三）处方药销售管理制度（四）药品拆零的管理规定（五）特殊管理的药品深圳市永祥药房连锁有限公司质量管理文件 编号：YX-ZD-01 题目：质量管理体系内审制度 页码：第 1 页，共 2 页 质量管理体系内审制度 起 草 人： 起 草 日 期：2013年05月15日 审 核 人： 审 核 日 期：2013年05月25日 批 准 人： 批 准 日 期：2013年06月01日 执 行 日 期：2013年06月01日 版号： 第 2 版 1、目的：制订本制度的目的是建立一个质量管理体系的监督实施机制，促进本公司质量管理体系的完善。 2、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） 3、适药品质量管理制度 汨罗市老百姓健康药房兴佳亿店 2016年8月 发布令 为加强药品经营质量管理，规范企业经营行为，确保门店药品经营质量管理体系正常运行、质量方针目标顺利实现，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》,结合公司实际，特修订定汨罗市老百姓健康药房兴佳亿店质量管理制度，以下简称质量管理手册。 本手册包括了：管理制度17项、管理职责11项、操作规程10项，表达了有关药品管理的法律法规要求,本着“科学、严谨、实用”的原则,结合本门店的实际,由质量质量负责人、企业负责人共同编聚川大药房连锁有限责任公司质量管理制度 题目：公司组织架构和质量管理体系框架 编号：XXX-GSP-ZD-01 编制部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期：2013-10-10 批准日期：2013-12-20 执行日期：2014-01-01 版本号：2013年第1版 变更记录： 变更原因：新法规颁布、标准执行 1.目的：为在公司建立管理科学化、运行规范化、监控制度化的药品质量管理控制体系，并保证其持续有效运行，特制定本制度。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）。 3.适用范围：公司各部门。 4.内容： 4.1 1、公司的质量管理体制如何？ 公司实行总裁领导，质量总监负责的全面质量管理体制，领导企业经营全过程的药品质量管理。质量管理部负责公司日常药品质量管理工作。 2、公司的全面质量管理机构如何设置？ 在总裁领导下，设立质量管理委员会和质量管理部。 3、质量管理委员会如何设置？ 质量管理委员会由总裁担任主任，质量总监和质量管理部部长担任副主任，公司各部门负责人担任委员。 4、质量管理部如何设置？ 公司下设质量管理部，负责公司的日常质量管理工作。质量管理部下设质量管理组、药品验收组。 5、公司的质量方 质 量 管 理 制度 文件名称 文件管理制度 文件编号 SBKT-ZD-000 -00 页号 第1页共1页 制定依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》 修订人 审核人 批准人 修订日期 审核日期 批准日期 修订部门 质量管理员 执行日期 版本号 4．6．2．2．文件无页眉 4．6．2．3．文件页脚如下： 第×页 共×页 4．6．3．印制要求 4．6．3．1．文件印制采用A4复印纸（210mm×297mm）。页边距：左2.4cm，右1.7cm，上2 药品质量管理制度 莱芜市钢城区康源大药店 质量管理文件控制程序 文件名称：文件管理控制程序 编号： 起草人： xxx 审核人：xxx 批准人：xxx 修订：xxx 起草日期： 20xx.9.25 审核日期：20xx.9.27 批准日期：20xx.9.27 执行日期：20xx.9.27 1 目的范围 为使药品质量管理体系能经济、协调、高效地运行，保证所有与质量有关的文件在制订、审查、批准、使用和管理的全过程都得到控制，制定本程序。本程序适用于所有质量文件的控制。 2 相关文件 《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实 零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式 （试 行） 目 录 一、 连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表 二、温湿度监测及调控记录簿 三、顾客意见簿 四、药品陈列环境和存放条件检查记录 五、中药配方销售记录 六、药品不良反应/事件报告表 七、拆零药袋样式 八、药品质量检查养护记录簿 九、药品拆零销售记录簿 十、处方药品销售记录簿 十一、中药饮片装斗复核记录簿 十二、重点药品质量检查养护记录簿 十三、不合格药品登记和处理记录簿 十四、药品购进票据（验收）封面 连锁药店质量管理制度